Руководство комитетами по этике научных исследований: одобрение и соблюдение требований

В исследованиях в различных областях часто участвуют люди, и обеспечение их прав и благополучия имеет первостепенное значение. Эта ответственность ложится на комитеты по этике исследований (REC) или институциональные наблюдательные советы (IRB), которые контролируют исследования с участием людей. В этой статье мы познакомимся с миром REC, изучая их роль, процесс утверждения и лучшие практики обеспечения соблюдения исследовательской этики.

Понимание роли комитетов по этике исследований

Комитеты по этике исследований (REC), также известные в некоторых странах как Институциональные наблюдательные советы (IRB), играют ключевую роль в обеспечении того, чтобы исследования с участием людей соответствовали этическим принципам и правовым нормам. Эти комитеты выступают в роли блюстителей исследовательской этики, защищая права, безопасность и благополучие участников исследований. Понимание их роли имеет важное значение для исследователей, приступающих к исследованиям с участием людей.

1. Этическая экспертиза. В рамках своей функции РЭЦ проводит этическую экспертизу предложений по исследованиям. Исследователи представляют подробные планы с изложением целей, методов исследования и потенциального воздействия на участников. РЭЦ тщательно оценивает эти предложения, чтобы убедиться, что они соответствуют этическим стандартам. Это предполагает тщательное изучение нескольких ключевых аспектов:

  • Информированное согласие: РЭК оценивают, как исследователи планируют получить информированное согласие от участников. Информированное согласие означает, что участники полностью осведомлены о цели, процедурах, потенциальных рисках и преимуществах исследования, прежде чем дать согласие на участие.

  • Оценка рисков: комитеты оценивают потенциальные риски, с которыми участники могут столкнуться во время исследования. Эти риски могут быть физическими, психологическими, социальными и даже юридическими.

  • Выгода: РЭЦ рассматривают потенциальные выгоды от исследования. Они сопоставляют эти преимущества с рисками, гарантируя, что исследование принесет чистую выгоду обществу и участникам.

2. Конфиденциальность и защита данных. Защита конфиденциальности и частной жизни участников исследования является первостепенной задачей РЭЦ. Они рассматривают, как исследователи планируют обрабатывать, хранить и защищать конфиденциальные данные, собранные в ходе исследования. Это включает в себя обеспечение конфиденциальности личности участников и предотвращение утечки данных.

3. Постоянный надзор. После того как исследовательский проект одобрен, РЭЦ не просто ставит печать одобрения и отходит в сторону. Они продолжают контролировать исследование на протяжении всего его периода. Этот постоянный надзор гарантирует, что исследование соответствует утвержденным этическим протоколам и рекомендациям.

4. Баланс между научным прогрессом и этикой. Перед РЭЦ стоит задача найти баланс между научным прогрессом и этическими соображениями. Хотя они стремятся содействовать ценным исследованиям, их основная ответственность заключается в защите прав и благополучия участников. Это предполагает оценку того, оправдывают ли потенциальные выгоды исследования любые связанные с ним риски.

5. Соблюдение правил: РЭЦ действуют в рамках национальных и международных правил, таких как Хельсинкская декларация и Общее правило в Соединенных Штатах. Исследователи должны продемонстрировать свою приверженность этим правилам, чтобы получить одобрение REC.

Комитеты по этике исследований служат этическим контролером в исследованиях с участием людей. Их роль многогранна и включает в себя этическую экспертизу, оценку рисков, защиту конфиденциальности, постоянный надзор и обеспечение соблюдения этических и правовых норм. Исследователи, приступающие к исследованиям с участием людей, должны взаимодействовать с REC на ранних этапах планирования своих проектов, чтобы успешно ориентироваться в сложном ландшафте исследовательской этики. Тем самым они способствуют этичному проведению исследований и защите прав и благополучия участников исследований.

Receive Free Grammar and Publishing Tips via Email

 

Процесс утверждения

Процесс утверждения, контролируемый комитетами по этике исследований (REC), является важным шагом в проведении исследований с участием людей. Он призван гарантировать, что предлагаемое исследование соответствует этическим стандартам и правовым нормам, уделяя приоритетное внимание благополучию и правам участников исследования. Понимание этого процесса имеет важное значение для исследователей, поскольку оно формирует основу, на которой строятся их исследования.

1. Подача: Процесс утверждения начинается с подачи исследователями комплексного исследовательского предложения в РЭЦ. Это предложение представляет собой подробный план исследования, предоставляя информацию о его целях, методологиях, потенциальных рисках и преимуществах для участников.

2. Обзор: После получения предложения по исследованию РЭЦ проводит тщательную проверку. Этот обзор представляет собой тщательное изучение предложения с целью оценки его этических соображений. Комитет оценивает несколько ключевых элементов:

  • Информированное согласие: REC тщательно изучает, как исследователи планируют получить информированное согласие от участников. Информированное согласие означает, что участники полностью осведомлены о цели, процедурах, потенциальных рисках и преимуществах исследования, прежде чем они согласятся участвовать.

  • Оценка рисков: комитеты оценивают потенциальные риски, с которыми участники могут столкнуться во время исследования. Эти риски могут охватывать физические, психологические, социальные или юридические аспекты.

  • Выгода: РЭЦ рассматривают потенциальные выгоды от исследования. Они сопоставляют эти преимущества с выявленными рисками, гарантируя, что исследование принесет чистую выгоду обществу и участникам.

3. Одобрение. Если REC определит, что предложение исследования соответствует этическим стандартам и требованиям законодательства, он дает разрешение на продолжение исследования. Это одобрение часто считается необходимым условием для исследователей, чтобы обеспечить финансирование и начать свои исследования.

4. Постоянный мониторинг. Процесс утверждения не завершается после его получения. РЭЦ продолжают играть ключевую роль в надзоре за исследованиями на протяжении всего их проведения. Этот постоянный мониторинг гарантирует, что исследование соответствует этическим протоколам и рекомендациям, установленным на этапе утверждения.

5. Пересмотры и поправки. В некоторых случаях РЭЦ может запросить пересмотр или поправки к предложению по исследованию до выдачи одобрения. Исследователи должны быть готовы удовлетворить эти запросы, гарантируя, что их исследование соответствует этическим стандартам комитета.

6. Отчетность: От исследователей часто требуется предоставлять в РЭЦ регулярные отчеты с подробным описанием хода их исследований. Такая отчетность обеспечивает прозрачность и позволяет комитету выявлять и решать любые этические проблемы, которые могут возникнуть в ходе исследования.

Процесс утверждения, проводимый комитетами по этике исследований, является ключевым этапом в исследовательском путешествии, особенно когда в нем участвуют люди. Он представляет собой комплексную этическую оценку, в которой оцениваются потенциальные риски, преимущества и соблюдение этических стандартов исследования. Исследователи должны активно взаимодействовать с REC, добиваясь одобрения на ранних этапах планирования своих проектов, чтобы гарантировать, что их исследования проводятся этично и в соответствии с правовыми нормами. Поступая таким образом, они способствуют этичному проведению исследований и защите прав и благополучия участников исследований.

Лучшие практики обеспечения соответствия

Обеспечение соблюдения этических стандартов имеет первостепенное значение при проведении исследований с участием людей. Комитеты по этике исследований (REC) или институциональные наблюдательные советы (IRB) несут ответственность за соблюдение этих стандартов, но исследователи также играют решающую роль в обеспечении соблюдения этических норм. Вот некоторые передовые методы, которые помогут обеспечить соблюдение этических норм в исследованиях с участием людей:

1. Полное информированное согласие. Одним из фундаментальных этических требований является получение информированного согласия от участников исследования. Убедитесь, что процесс информированного согласия является тщательным и прозрачным. Предоставьте участникам четкие и полные формы согласия, объясняющие все аспекты исследования простым языком. Сюда входят цель исследования, процедуры, потенциальные риски и преимущества.

2. Обучение этике. Исследователи должны пройти обучение по этике исследований. Понимание принципов, регулирующих этическое проведение исследований с участием людей, имеет решающее значение. Программы обучения помогают исследователям решать сложные этические дилеммы и обеспечивать соответствие их работы этическим стандартам.

3. Постоянная связь с НОЦ. Поддерживайте открытую и постоянную связь с НОЦ, курирующими ваши исследования. Незамедлительно сообщайте о любых изменениях или нежелательных явлениях, возникших во время исследования. Информирование комитета демонстрирует вашу приверженность соблюдению этических норм.

4. Меры защиты данных: Внедрить надежные меры защиты данных для защиты конфиденциальности и конфиденциальности участников. Это включает в себя безопасное хранение данных, шифрование и обеспечение доступа к конфиденциальной информации только авторизованному персоналу. Четко изложите эти меры в своем исследовательском предложении.

5. Регулярные обновления: информируйте РЭЦ о ходе вашего исследования, отправляя необходимые отчеты о ходе работы, как указано в утверждении. В этих отчетах должны быть подробно описаны любые отклонения от утвержденных протоколов и этических принципов, что позволит комитету оперативно оценивать и решать этические проблемы.

6. Соблюдение правил. Ознакомьтесь с национальными и международными правилами, регулирующими исследовательскую этику. Убедитесь, что ваше исследование проводится в полном соответствии с этими правилами, такими как Хельсинкская декларация или Общее правило в США.

7. Этическая проверка поправок. Если вам необходимо внести поправки в протоколы исследований, перед внесением каких-либо изменений обратитесь к этической экспертизе и одобрению со стороны REC. Даже, казалось бы, незначительные изменения могут иметь этические последствия, требующие оценки.

8. Благосостояние участников как приоритет. Всегда уделяйте приоритетное внимание благополучию и правам участников исследования. Постоянно оценивайте потенциальные риски и преимущества вашего исследования. Если возникают непредвиденные этические проблемы, незамедлительно и открыто решайте их с РЭЦ.

9. Уважайте культурные различия. Если в вашем исследовании участвуют участники из разных культур, уважайте культурные различия и чувствительность. Убедитесь, что ваш процесс информированного согласия и протоколы исследований являются культурно приемлемыми и чувствительными.

10. Этическая публикация. Публикуя результаты исследований, придерживайтесь этических норм публикации. Предоставляйте четкие и точные описания ваших методов и результатов, избегая выборочного сообщения или манипулирования данными.

11. Решение этических дилемм. Будьте готовы решать этические дилеммы, которые могут возникнуть в ходе вашего исследования. При принятии сложных этических решений обращайтесь за советом к REC и экспертам по этике.

Соблюдение этических норм в исследованиях с участием людей является общей ответственностью исследователей и комитетов по этике исследований. Соблюдение этих передовых практик не только поддерживает этические стандарты, но также обеспечивает целостность результатов исследований и благополучие участников. Исследователи должны подходить к своей работе с приверженностью этическим принципам и активным взаимодействием с РЭЦ, продвигая этическое проведение исследований на всех этапах своих проектов.

Receive Free Grammar and Publishing Tips via Email

 

Заключение

Управление комитетами по этике исследований является важнейшим аспектом проведения этических исследований с участием людей. Исследователи должны взаимодействовать с REC на ранних этапах планирования своих проектов, чтобы гарантировать, что их исследования соответствуют этическим стандартам и юридическим требованиям. Следуя передовому опыту и поддерживая открытое общение, исследователи могут способствовать развитию знаний, уделяя при этом приоритетное внимание благополучию участников исследования.


Topics : Исследовательская группа Продвижение исследований
Только на этой неделе - скидка 50% на нашу услугу научного редактирования
May 27, 2016

Только на этой неделе - скидка 50% на нашу услугу научного редактирования...


Подготовка рукописей для публикации в Waterbirds
Feb. 24, 2016

Журнал Waterbirds теперь включил Falcon Scientific Editing в свой список ...


JPES рекомендует Falcon Scientific Editing
Jan. 21, 2016

Falcon Scientific Editing теперь в списке компаний, рекомендуемых румынск...


Useful Links

Academic Editing | Thesis Editing | Editing Certificate | Resources